Medi-Globe präsentiert mAI Companion® – den weltweit ersten Echtzeit-KI-Assistenten für die pankreatische EUS, gemeinsam mit dem IHU Strasbourg entwickelt.
Jetzt MDR-CE-gekennzeichnet und für den klinischen Einsatz in Europa verfügbar.
Rohrdorf (Achenmühle), Deutschland
Medi-Globe gibt die Markteinführung von mAI Companion® bekannt, einer medizinischen Echtzeit-KI-Lösung, die Ärzte bei der Erkennung von Läsionen der Bauchspeicheldrüse während der endoskopischen Ultraschalluntersuchung (EUS) unterstützt. Sie adressiert damit eine der am schwierigsten frühzeitig zu erkennenden Krebserkrankungen, bei der eine frühere Identifikation entscheidenden Einfluss auf den Krankheitsverlauf haben kann.
mAI Companion® wurde im Rahmen einer mehrjährigen Zusammenarbeit mit dem IHU Strasbourg entwickelt und ist gemäß MDR CE-gekennzeichnet. Damit ist mAI Companion® der erste KI-Assistent seiner Art für die pankreatische EUS, der für den klinischen Einsatz in Europa zugelassen ist.
Eine der anspruchsvollsten Herausforderungen in der medizinischen Bildgebung
Bauchspeicheldrüsenkrebs zählt zu den bösartigsten Tumorerkrankungen weltweit. Eine frühzeitige Erkennung kann die Überlebenschancen deutlich verbessern. Der endoskopische Ultraschall (EUS) ermöglicht hochauflösende Aufnahmen aus unmittelbarer Nähe sowie eine gezielte Biopsie. Die Untersuchung erfordert jedoch umfassende Erfahrung, und insbesondere subtile Läsionen können schwer zu erkennen sein.
mAI Companion® fungiert während der EUS als intelligentes „zweites Augenpaar“. Die Software analysiert Kopf, Körper und Schwanz der Bauchspeicheldrüse automatisch in Echtzeit und hebt solide sowie zystische Läsionen hervor, die andernfalls möglicherweise unentdeckt bleiben. Ziel ist es, die diagnostische Sicherheit zu unterstützen, Untersuchungen systematischer zu gestalten und das Risiko übersehener Befunde zu reduzieren. So kann mAI Companion® die frühere Erkennung von Pankreasläsionen unterstützen, auch in Stadien, in denen bessere Behandlungsoptionen und Überlebenschancen bestehen.
Basierend auf Expertenwissen und einer außergewöhnlich breiten Datenbasis
Die Leistungsfähigkeit von KI hängt maßgeblich von der Qualität der zugrunde liegenden Daten ab. mAI Companion® wurde in Zusammenarbeit mit führenden europäischen Expertenzentren entwickelt und anhand von Hunderten realer EUS-Patientenvideos mit mehr als fünf Millionen von Experten annotierten Bildern trainiert.
Jede Annotation wurde von erfahrenen Endoskopikern validiert. Dadurch kann die Software den Arzt während der Untersuchung als zusätzliche KI-gestützte Entscheidungshilfe unterstützen.
Klinische Anwendung und Evidenz
mAI Companion® wurde bereits vor der Markteinführung erstmals am Menschen klinisch eingesetzt. Über diesen Meilenstein berichtete Medi-Globe erstmals im Jahr 2022. Für wesentliche Elemente der zugrunde liegenden Technologie wurden Patente angemeldet.
In einer randomisierten Tandem-Studie auf Basis von EUS-Videos mit 57 Endoskopikern, die sich derzeit im Peer-Review-Verfahren befindet, zeigte sich beim Einsatz der KI im Vergleich zur Standardbeurteilung eine signifikant höhere diagnostische Genauigkeit sowie eine deutliche Reduktion übersehener Läsionen.
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Klare klinische und institutionelle Vorteile
Der MDR-CE-gekennzeichnete mAI Companion® bietet praktische Unterstützung auf verschiedenen Ebenen der klinischen Anwendung und trägt zu mehr Sicherheit, Konsistenz und Qualität bei der pankreatischen EUS bei:
Erfahrene Endoskopiker: Zusätzliche Unterstützung in komplexen oder unklaren Fällen durch Echtzeit-KI, die als „zweites Augenpaar“ beispielsweise auf kleine, schwer erkennbare Läsionen aufmerksam macht.
Abteilungen & Teams: Unterstützung einer standardisierten Untersuchungsqualität, Verringerung von Unterschieden zwischen Anwendern und Unterstützung bei der Weiterentwicklung weniger erfahrener Mitarbeiter.
Kliniken & Institutionen: Stärkung der Positionierung als innovative Einrichtung und Unterstützung eines hohen Qualitätsanspruchs in der Versorgung von Patienten mit Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse.
Zusammen können diese Vorteile zu mehr Sicherheit bei Untersuchungen, konsistenteren Ergebnissen und verbesserten klinischen Abläufen beitragen. Eine frühere und zuverlässigere Erkennung von Läsionen kann eine schnellere Diagnosestellung und frühzeitige Therapieentscheidungen unterstützen und damit die Versorgung von Patienten bei einer Erkrankung verbessern, bei der Zeit eine entscheidende Rolle spielt.
Expertenstimmen
„Dieses Produkt wird die Versorgung von Patienten mit Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse entscheidend verändern. Es kann dazu beitragen, Leben zu retten und gleichzeitig unsere Arbeit als Ärzte zu erleichtern. Medi-Globe hat die Markteinführung schneller vorangetrieben als vergleichbare Projekte, die ich bisher gesehen habe, und verdient Anerkennung dafür, den weltweit ersten KI-gestützten EUS-Assistenten auf den Markt gebracht zu haben. Die Zusammenarbeit mit unserem F&E-Team und dem hochkarätigen wissenschaftlichen Beirat war von Anfang bis Ende hervorragend. Die Entwicklung von mAI Companion® sollte als Vorbild für die zukünftige Einführung KI-basierter Medizinprodukte in der interventionellen Endoskopie dienen.“
Prof. Dr. Lee Swanstroem
Interventioneller Endoskopiker, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, und Director Emeritus, IHU Strasbourg Institute of Image Guided Surgery, Straßburg, Frankreich
„Als wir vor sieben Jahren das Forschungsprojekt am IHU in Straßburg starteten, war es unser Traum, ein Produkt zu entwickeln, das Endosonographen bei einer vollständigen Untersuchung der Bauchspeicheldrüse unterstützt. Heute ist dieser Traum Wirklichkeit geworden. Ich sehe in mAI Companion® eine große Chance, mehr Gastroenterologen dabei zu unterstützen, ihren Patienten eine hohe und konsistente Qualität bei der endoskopischen Ultraschalluntersuchung der Bauchspeicheldrüse zu bieten. Dies kann zu einer früheren Diagnose von Erkrankungen und Krebs der Bauchspeicheldrüse beitragen. Ich bin überzeugt, dass diese KI uns Ärzten helfen wird, Leben zu retten. mAI Companion® wird mein Begleiter sein.“
Dr. Leonardo Sosa Valencia
Klinischer Gastroenterologe und Echo-Endoskopiker, Medical Staff Manager am IHU, Straßburg, Frankreich
„Dies ist ein bedeutender Meilenstein für Medi-Globe. mAI Companion® von einer Idee zur klinischen Realität zu entwickeln, erforderte eine enge Zusammenarbeit mit unseren Partnern am IHU Strasbourg sowie mit einem breiten internationalen medizinischen Expertennetzwerk. Unser Ziel ist es, Ärzten eine praxisnahe, in den Workflow integrierte KI-Unterstützung zur Verfügung zu stellen, die Qualität, Sicherheit und Konsistenz bei der pankreatischen EUS erhöht.“
Marc Jablonowski
Managing Director, Medi-Globe, Rohrdorf, Deutschland
„Dass wir dieses Programm im vorgesehenen Zeit- und Budgetrahmen realisieren konnten, unterstreicht unseren strukturierten Entwicklungsansatz vom frühen Prototyp bis zur MDR-CE-Kennzeichnung. Dabei verbinden wir konsequente technische Entwicklung, enge klinische Zusammenarbeit und einen starken Fokus auf Qualität und Compliance.“
Dr. Markus Schönberger
President, iGlobe Scientific, Straßburg, Frankreich
Eine neue Ära für evidenzbasierte KI in der Endoskopie
Die Markteinführung von mAI Companion® ist ein wichtiger Meilenstein für Medi-Globe auf dem Weg zu klinisch validierten, evidenzbasierten KI-Lösungen, die sicher in den klinischen Alltag integriert werden können. Ziel ist es, frühere Interventionen zu unterstützen und die Versorgung von Patienten nachhaltig zu verbessern.
Mit der MDR-CE-Kennzeichnung ist mAI Companion® nun für den klinischen Einsatz in der EU verfügbar. Erste Implementierungen an führenden europäischen Zentren laufen bereits, weitere Einführungen sind geplant.
Für Produktdemonstrationen oder Kaufanfragen wenden Sie sich bitte an Medi-Globe.
Pressekontakt
Medi-Globe – Presse Büro
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