Zum weiteren Ausbau unseres Teams am Standort Achenmühle bei Rosenheim / Oberbayern suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)

More information

IHRE HERAUSFORDERUNG:

  • Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit. Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen
  • Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte
  • Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern
  • Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden
  • Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften
  • Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem

 

IHRE QUALIFIKATION:

  • Mindestens Mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich
  • Erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit Technischer Dokumentation sind von Vorteil
  • Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.) wäre wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung
  • Interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

 

WIR BIETEN:

  • Eine interessante und abwechslungsreiche Aufgabe mit viel Gestaltungsspielraum in einer stark wachsenden, international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmensgruppe mit mittelfristigen    persönlichen Entwicklungspotentialen
  • Ein attraktives Arbeitsumfeld in einem offenen, dynamischen und engagierten Team
  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung etc.

 

Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres möglichen Eintrittstermins im PDF-Format ausschließlich über unser Kontaktformular.

Medi-Globe Technologies GmbH
Frau Nicole Oberhauser
Medi-Globe-Str. 1 – 5
83101 Rohrdorf / OT Achenmühle 

Send us your application

Please put together your cover letter, CV, certificates, references and any other documents you have requested in one PDF- file.
Anschreiben (pdf - max. 8 MB)



  I have read the privacy policy and hereby accept them

Contact

Medi-Globe Technologies GmbH
Frau Nicole Oberhauser
Medi-Globe-Str. 1 – 5
83101 Rohrdorf / OT Achenmühle

Global Contacts

ENDO-FLEX GmbH
Alte Huenxer Straße 115
46562 Voerde
Germany

UROTECH GmbH
Medi-Globe-Strasse 1-5
83101 Rohrdorf
OT Achenmuehle

Germany

UROVISION GmbH
Pullacher Str. 4
83043 Bad Aibling
83101 Rohrdorf
OT Achenmuehle

Germany

Medi-Globe s.r.o.
Olomoucká 306
753 01 Hranice
Czech Republic

Asept InMed SAS
9 Avenue Mercure
31130 Quint-Fonsegrives
France

ASID BONZ GmbH
Hertzstraße 3
71083 Herrenberg
Germany

Medi-Globe Brasil Ltda.
Av. do Contorno, 2090
– sala 201 E 202 –
Florestabra
Brazil

Endo-Flex d.o.o.
HrvatskaDomašinečka 4
10000 Zagreb
Croatia

UROTECH GmbH, organizační složka
Cihlářská 19
602 00 Brno
Czech Republic

Medi-Globe Group Representation Office APAC
Hong Kong A518/F Rykadan Capital Tower135 Hoi Bun RoadKwun Tong
China

Medi-Globe GmbH
Warehouse
Südring 21
46342 Velen
Germany

Ⓒ Medi-Globe GmbH. All rights reserved.