Clinical Affairs Manager / Post-Market Surveillance Officer (m/w/d)

IHRE HERAUSFORDERUNG:

• Erstellung und Planung sowie Begleitung von Klinischen Bewertungen gemäß den internen Prozessen
• Im Rahmen der Marktüberwachung (Post-Market Surveillance; PMS) arbeiten Sie mit an Strategien und Maßnahmen zur Generierung klinischer Daten
• Planung und Begleitung von Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) Aktivitäten (z.B. Anwenderbefragung)
• Sie sind verantwortlich für die Erstellung klinischer Berichte im Rahmen des PMS
• Abteilungsübergreifende Koordinierung des Document-Life-Cycle im Rahmen der klinischen Bewertungen/PMS Bericht Systems
• Monitoring regulatorischer klinischer Anforderungen für Ihr Aufgabengebiet der klinischen Bewertung und PMS/PMCF
• Abteilungsübergreifende Koordinierung des Clinical Development Plans (CDP) vom Marketing Claim bis zu den klinischen Anforderungen bei Entwicklungen neuer Produkte
• Entwicklung, stetige Überprüfung und Anpassung der verantworteten Prozesse

IHRE QUALIFIKATION:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Biologie, Medizintechnik oder der Gesundheitsökonomie
• Medizinisch-wissenschaftliche Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte
• Erfahrung mit systematischer medizinischer und naturwissenschaftlicher Recherche in einschlägigen Datenbanken, im „medical wirting“ und in der statistischen Auswertung klinischer Daten
• Grundkenntnisse im Risikomanagement und Qualitätsmanagement
• Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen (u.a. MEDDEV 2.7/1, MEDDEV 2.12, MDCG Guidelines, ISO 13485, ISO/TR 20416, ISO 14971, ISO 14155, MDR)
• Interdisziplinäres sowie strukturiertes/systematisches, analytisches Denken und Vorgehen
• Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen
• Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
• Präsentations- und Moderationstechniken sowie Besprechungsleitung sind von Vorteil

WIR BIETEN:

• Eine interessante und abwechslungsreiche Aufgabe mit viel Gestaltungsspielraum in einer stark wachsenden, international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmensgruppe mit mittelfristigen persönlichen Entwicklungspotentialen
• Ein attraktives Arbeitsumfeld in einem offenen, dynamischen und engagierten Team
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung etc.

Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen!

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres möglichen Eintrittstermins ausschließlich per E-Mail (pdf-Format) an:

karriere@medi-globe.de.

Medi-Globe Technologies GmbH
Personalabteilung
Frau Nicole Oberhauser
Medi-Globe-Str. 1-5
83101 Rohrdorf OT Achenmühle