Clinical Affairs Manager / Post-Market Surveillance Officer (m/w/d)

in Vollzeit

IHRE HERAUSFORDERUNG:

  • Erstellung und Planung sowie Begleitung von Klinischen Bewertungen gemäß den internen Prozessen
  • Im Rahmen der Marktüberwachung (Post-Market Surveillance; PMS) arbeiten Sie mit an Strategien und Maßnahmen zur Generierung klinischer Daten
  • Planung und Begleitung von Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) Aktivitäten (z.B. Anwenderbefragung)
  • Sie sind verantwortlich für die Erstellung klinischer Berichte im Rahmen des PMS
  • Abteilungsübergreifende Koordinierung des Document-Life-Cycle im Rahmen der klinischen Bewertungen/PMS Bericht Systems
  • Monitoring regulatorischer klinischer Anforderungen für Ihr Aufgabengebiet der klinischen Bewertung und PMS/PMCF
  • Abteilungsübergreifende Koordinierung des Clinical Development Plans (CDP) vom Marketing Claim bis zu den klinischen Anforderungen bei Entwicklungen neuer Produkte
  • Entwicklung, stetige Überprüfung und Anpassung der verantworteten Prozesse

 

IHRE QUALIFIKATION:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Biologie, Medizintechnik oder der Gesundheitsökonomie
  • Medizinisch-wissenschaftliche Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte
  • Erfahrung mit systematischer medizinischer und naturwissenschaftlicher Recherche in einschlägigen Datenbanken, im „medical wirting“ und in der statistischen Auswertung klinischer Daten
  • Grundkenntnisse im Risikomanagement und Qualitätsmanagement
  • Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen (u.a. MEDDEV 2.7/1, MEDDEV 2.12, MDCG Guidelines, ISO 13485, ISO/TR 20416, ISO 14971, ISO 14155, MDR)
  • Interdisziplinäres sowie strukturiertes/systematisches, analytisches Denken und Vorgehen
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
  • Präsentations- und Moderationstechniken sowie Besprechungsleitung sind von Vorteil

 

WIR BIETEN:

  • Eine interessante und abwechslungsreiche Aufgabe mit viel Gestaltungsspielraum in einer stark wachsenden, international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmensgruppe mit mittelfristigen persönlichen Entwicklungspotentialen
  • Ein attraktives Arbeitsumfeld in einem offenen, dynamischen und engagierten Team
  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung etc.

 

Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen!

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihres möglichen Eintrittstermins ausschließlich per E-Mail (pdf-Format) an:

karriere@medi-globe.de.

 

Medi-Globe Technologies GmbH
Personalabteilung

Frau Nicole Oberhauser
Medi-Globe-Str. 1-5
83101 Rohrdorf OT Achenmühle

Contact

Medi-Globe Technologies GmbH
Personalabteilung
z. H. Frau Nicole Oberhauser
Medi-Globe-Straße 1-5
83101 Rohrdorf OT Achenmühle

Global Contacts

ENDO-FLEX GmbH
Alte Huenxer Straße 115
46562 Voerde
Germany

UROTECH GmbH
Medi-Globe-Strasse 1-5
83101 Rohrdorf
OT Achenmuehle

Germany

UROVISION GmbH
Pullacher Str. 4
83043 Bad Aibling
83101 Rohrdorf
OT Achenmuehle

Germany

Medi-Globe s.r.o.
Olomoucká 306
753 01 Hranice
Czech Republic

Asept InMed SAS
9 Avenue Mercure
31130 Quint-Fonsegrives
France

ASID BONZ GmbH
Hertzstraße 3
71083 Herrenberg
Germany

Medi-Globe Brasil Ltda.
Av. do Contorno, 2090
– sala 201 E 202 –
Florestabra
Brazil

Endo-Flex d.o.o.
HrvatskaDomašinečka 4
10000 Zagreb
Croatia

UROTECH GmbH, organizační složka
Cihlářská 19
602 00 Brno
Czech Republic

Medi-Globe Group Representation Office APAC
Hong Kong A518/F Rykadan Capital Tower135 Hoi Bun RoadKwun Tong
China

Medi-Globe GmbH
Warehouse
Südring 21
46342 Velen
Germany

Medi-Globe GmbH
Medi-Globe-Strasse 1 – 5
83101 Rohrdorf OT Achenmühle
Germany

Ⓒ Medi-Globe GmbH. All rights reserved.